Consultant Senior CSV (Computer System Validation) Pharma
HAYS FranceSantéPubliée il y a 2 jours
~ 600 – 750 €/jFourchette estimée par FreelanceScope à partir du niveau d'expérience demandé : la source ne publie pas de TJM pour cette mission.
- Lieu
- Mulhouse · Sur site
- Durée
- 3 ans
- Démarrage
- 6 octobre 2026
- Expérience
- Senior (6-10 ans)
- Langues
- Français
- Contrat
- Freelance
Situer cette mission
Repères calculés par FreelanceScope sur les missions ouvertes de son catalogue — ils ne proviennent pas de l'annonce et n'engagent pas l'entreprise.
- 2 % des missions développeur full-stack de notre catalogue sont ouvertes en télétravail total.
Profil senior (6-10 ans) · Comment ces repères sont calculés
La mission
Description du poste
Validation de systèmes informatisés (CSV) dans un environnement pharmaceutique réglementé.
Rédaction et exécution de la documentation de validation : Validation Plan, URS, FS/DS, Risk Assessment, Traceability Matrix, IQ/OQ/PQ et rapports de validation.
Participation aux activités de qualification et validation d’équipements de production et de laboratoire.
Application des référentiels GAMP5, Cycle en V, GMP/BPF, FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity.
Gestion des déviations, CAPA et Change Control.
Réalisation d’analyses de risques et suivi des actions associées.
Collaboration avec les équipes Qualité, Production, Ingénierie et Informatique.
Accompagnement des projets tout au long du cycle de vie des systèmes validés.
Garantir la conformité réglementaire et la fiabilité des systèmes informatisés.
Compétences attendues
Indispensables