Zourane K.

Compétences

• Documentation4/5
• Amélioration continue3/5
• BPF3/5
• Validation3/5
• Qualité3/5

Expériences

1. Expert Validation Qualité

   2024 — 2026

   • Participation à la mise en place de la stratégie validation de deux nouvelles lignes de packaging automatisées • Suivi, revue et approbation des protocoles de FAT, SAT, DER, DQ, PFMEA, IQ, OQ, PQ. Suivi des exercices de validation sur le terrain Suivi, investigation et clôture des déviations • Suivi, revue et approbation de l'ensemble de la documentation de qualification • Suivi, revu et approbation de l'ensemble de la documentation de qualification de compteur particulaire, air sampler, microscope

   • Documentation

2. Expert Validation Qualité

   2019 — 2023

   • Participation à l'élaboration d'une nouvelle politique validation mirage du site Sanofi le Trait suite à une injonction de l'ANSM Suivi, revue et approbation des protocoles de knapp test • Suivi, investigation et clôture des déviations • Suivi, revue et approbation de l'ensemble de la documentation de qualification • Audit ANSM / FDA : support de présentation • Mise en place de la stratégie validation (VP) et suivi de toute la qualification de nouvelles lignes d’inspection semièautomatique pour les produits biotechnologique

   • Documentation

3. Ingénieur Amélioration Continue

   • Amélioration vide de ligne • Qualification de performance charge autoclave • Qualification manomètres cuves mobiles • Qualification compteur particulaire

   • Amélioration continue